3·15访谈⑫ | 着力打造川产美妆名片——访省药监局化妆品监督管理处

四川在落实《儿童化妆品监督管理规定》方面采取了哪些有效措施，以确保儿童化妆品安全？2022年，在打造“四川造”化妆品名片方面又将从哪些方面发力？

消费质量报全媒体记者日前采访了四川省药品监督管理局化妆品监督管理处（以下简称“省药监局化妆品处”）。

省药监局化妆品处：《规定》正文共22条，明确了立法目的、适用范围、儿童化妆品定义、儿童化妆品注册人备案人主体责任，规定了覆盖注册备案管理、标签标识、安全评估、生产经营、上市后监管等全链条监管要求，指导注册人备案人开展儿童化妆品生产经营活动。

根据儿童皮肤特殊的生理特点，《规定》明确了儿童化妆品定义，即“适用于年龄在12岁以下（含12岁）儿童，具有清洁、保湿、爽身、防晒等功效的化妆品”。儿童皮肤娇嫩易损，化妆品功效满足基本需求即可。据此，儿童化妆品定义更着重于清洁、保湿、爽身、防晒等满足儿童基本护肤需求的功效类别。

《规定》加强源头治理，在产品开发、配方设计、标签使用、安全评估、生产经营、不良反应监测等各方面提出具体要求，督促注册人、备案人全面落实产品质量安全主体责任，确保儿童使用化妆品安全。例如，注册人备案人在设计儿童化妆品配方时，应当遵循“三大原则”，即安全优先原则、功效必需原则、配方极简原则，配方中不得使用尚处于监测期的新原料。在安全评估方面，儿童化妆品除通过安全评估外，还应当通过必要的毒理学试验，充分验证产品安全性。此外，化妆品注册人、备案人对儿童化妆品进行安全评估时，在危害识别、暴露量计算等方面，应当考虑儿童的生理特点。

《规定》坚持问题导向，提出诸多创新监管举措。尤其是，《规定》对儿童化妆品标签提出特殊要求，儿童化妆品应当在销售包装展示面标注国家药监局规定的儿童化妆品标志，而非儿童化妆品不得标注儿童化妆品标志。此外，针对婴幼儿和儿童在使用儿童化妆品过程中可能出现的误食、误用风险，要求化妆品企业应当采取措施避免儿童化妆品性状、外观形态等与食品、药品等产品相混淆，强制标注“应当在成人监护下使用”等警示用语。

消费质量报全媒体：今年，在化妆品安全监管方面有哪些新思路？

省药监局化妆品处：2022年全省化妆品监管工作重点围绕落实条例规章制度，加强专项整治，提升治理能力，促进产业发展等方面开展工作。

加强化妆品备案管理。认真做好化妆品备案管理工作，健全境内责任人管理制度。组织开展备案资料整理和备案后检查，建立备案管理季度分析通报、年度考评机制。

督促企业落实主体责任。加强化妆品注册人备案人和生产企业内部管理体系和信用体系建设，督促企业落实自查和停复产报备制度，强化不良反应报告、产品召回等责任和义务。督促企业形成从原辅料、生产过程、产品出厂、问题产品召回等系列的可追溯闭环，实现化妆品质量安全风险可追、可溯、可管、可控，全面落实企业质量安全主体责任。在德阳和眉山市开展美容美发和化妆品电子商务经营者规范化经营试点。

严格落实检查制度。制定《2022年全省化妆品生产监督检查计划》，重点对眼部、婴幼儿化妆品和特殊化妆品进行监督检查。省药监局对生产特殊化妆品生产企业实施全覆盖检查，检查分局对辖区内生产普通化妆品企业实施监督检查；及时发现问题，督促企业整改和查处违法行为。强化抽检监测和风险处置，完成国家级监督抽检700批次，省级监督抽查和风险监测抽检1000批次，及时曝光不合格产品。

继续推进不良反应监测。持续推动化妆品不良反应监测体系建设，优化人员和哨点设置，加强与卫生健康部门的沟通协调，在现有基础上适当增加不良反应监测哨点，每个市（州）至少设立1家监测哨点，对发现问题进行及时处置。坚持问题导向，开展风险预判，适时对本省化妆品生产经营质量安全进行风险分析评估。

开展“线上净网线下清源”专项行动。加强风险排查处置，坚持平台自查和监管部门检查有机结合，线上线下同步推进，以省内生产化妆品和网络平台省内销售主体为重点，强化源头治理，依法严肃查处利用网络违法生产销售化妆品的行为，达到线上净网线下清源目的。

开展科普宣传。加强化妆品科普知识学习，组织开展化妆品科普宣传周活动，持续开展化妆品知识“五进”宣传，提升公众对化妆品安全的认知，通过调动各方力量采取形式多样宣传活动，向公众科普化妆品法规知识、增强消费者安全用妆意识。

提升监管人员能力。持续开展《化妆品监督管理条例》《化妆品生产经营监管管理办法》《化妆品标签管理办法》等规章学习培训，不断提升全省监管执法人员能力。加强省级化妆品审评、检查员队伍建设，开展监管、检查、不良反应监测等专项培训，进一步提升监管能力。

推动产业发展。以市场为导向，鼓励企业自主创新，引导企业有序竞争，支持企业做大做强，推动企业集群发展。坚持质量第一，推动川产品牌建设，着力打造川产美妆名片，持续推动产业发展壮大。

消费质量报全媒体中心记者王钰

编辑|张可

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